FDA Phê Duyệt Liệu Pháp Gen Yescarta: Bước Tiến Mới trong Điều Trị Ung Thư Máu
Liệu pháp gen Yescarta, được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vừa phê duyệt, đánh dấu một bước tiến quan trọng trong việc điều trị ung thư máu. Đây là liệu pháp gen thứ hai được FDA chấp thuận cho mục đích này.
Giới thiệu:
- FDA đã chính thức phê duyệt liệu pháp gen thứ hai để điều trị một số loại ung thư máu, mở ra hy vọng mới cho bệnh nhân. Liệu pháp này có tên gọi Yescarta.
- Chi phí cho một liệu trình điều trị Yescarta ước tính khoảng 373.000 USD. Mức chi phí này phản ánh sự phức tạp và chuyên sâu của quy trình điều trị.
- Yescarta hoạt động bằng cách thay đổi các tế bào bạch cầu của chính bệnh nhân. Các tế bào bạch cầu sau khi được điều chỉnh sẽ có khả năng nhận diện và tiêu diệt các tế bào ung thư máu Non-Hodgkin Lymphoma (NHL) một cách hiệu quả.
Chỉ định:
- Liệu pháp Yescarta được chỉ định cho những bệnh nhân ung thư máu NHL đã trải qua ít nhất hai phương pháp điều trị khác nhưng bệnh vẫn tái phát hoặc không đáp ứng với các phương pháp điều trị đó. Điều này có nghĩa là Yescarta được xem là một lựa chọn điều trị khi các phương pháp khác đã thất bại.
Ý nghĩa:
- Ông Scott Gottlieb, đại diện FDA, nhấn mạnh rằng chỉ trong vài thập kỷ, liệu pháp gen đã có bước tiến vượt bậc, từ một ý tưởng đầy hứa hẹn trở thành một giải pháp thực tế cho các dạng ung thư nguy hiểm mà trước đây được coi là không thể chữa trị.
- Liệu pháp Yescarta được xem là một bước tiến quan trọng trong công cuộc nghiên cứu và điều trị các căn bệnh hiểm nghèo, mang lại hy vọng sống và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân.
Liệu pháp tương tự:
- Trước Yescarta, FDA cũng đã phê duyệt liệu pháp gen đầu tiên chống lại bệnh ung thư mang tên Kymriah, do hãng dược phẩm Novartis nghiên cứu và phát triển. Chi phí cho một liệu trình Kymriah là 475.000 USD. Sự xuất hiện của cả hai liệu pháp này cho thấy tiềm năng lớn của liệu pháp gen trong điều trị ung thư.
Quy trình điều trị:
- Quy trình điều trị bằng Yescarta bao gồm việc tách các tế bào miễn dịch (tế bào T) từ máu của bệnh nhân. Sau đó, các tế bào này được đưa đến phòng thí nghiệm để điều chỉnh gen, giúp chúng có khả năng nhận diện và tấn công tế bào ung thư.
- Sau khi được điều chỉnh, các tế bào T sẽ được truyền trở lại vào cơ thể bệnh nhân thông qua đường tĩnh mạch. Đồng thời, bệnh nhân cũng cần được tiêm các loại thuốc đặc trị để hỗ trợ quá trình điều trị.
Tác dụng phụ và hiệu quả:
- Trong những tuần đầu tiên sau khi truyền tế bào T đã được điều chỉnh, bệnh nhân có thể gặp phải các tác dụng phụ nghiêm trọng như sốt cao, tăng huyết áp, tắc nghẽn phổi và các vấn đề về thần kinh. Trong một số trường hợp, các tác dụng phụ này có thể đe dọa đến tính mạng.
- Tuy nhiên, kết quả thử nghiệm lâm sàng trên hơn 100 bệnh nhân tại 22 bệnh viện cho thấy, có 54% bệnh nhân đã đạt được sự thuyên giảm bệnh nhờ liệu pháp Yescarta. Đây là một tỷ lệ đáng khích lệ, cho thấy tiềm năng của liệu pháp này trong việc điều trị ung thư máu.
Lưu ý: Bài viết này chỉ cung cấp thông tin tham khảo và không thay thế cho lời khuyên của chuyên gia y tế. Bệnh nhân nên thảo luận với bác sĩ để được tư vấn và điều trị phù hợp.
